歡迎選擇我們,深圳市美迪科生物醫療科技有限公司!聯系電話:0755-28997664
暫無圖片
您當前的位置:首頁 > 新聞中心 > 行業新聞

行業新聞

新冠抗原檢測自測采樣拭子必須滅菌無菌?

       新冠抗原檢測自測采樣拭子必須滅菌無菌?“非無菌滅菌”用前要酒精消毒?


  近日,網絡上有不少針對抗原檢測的擔憂,其中一種看法認為抗原檢測使用到的“一次性使用采樣器”(采樣拭子)如果是“非無菌”“未滅菌”產品,使用時會有風險,建議市民居家進行抗原檢測前,先用酒精消毒采樣拭子。


  專家和業內人士均表示, 只要使用來自正規渠道的合格產品,這種擔憂是沒有必要的。如果市民領取到疑似包裝破損、已被污染的采樣拭子,請直接按相關要求丟棄。


  使用“非無菌”“未滅菌”的采樣拭子有風險?網友擔心的問題具體來說主要有二:一是擔心采樣拭子“帶菌”,影響抗原檢測的結果,例如出現“假陽性”等情況;二是擔心采樣拭子“帶菌”,在采樣過程中,將“菌”帶入人體,影響健康。


  對于“帶菌”采樣拭子影響抗原檢測結果,專家表示,這是混淆了細菌和病毒后產生的誤解。


  要知道,抗原檢測“找”的是新冠病毒感染者產生的抗體,試劑條的顯示窗含有一種能識別抗體的蛋白,像一個堤壩,攔截結合了病毒抗體的膠體金,從而在顯示窗呈現為紅色。所以,就算采樣拭子帶“菌”了,試劑盒也會“無視”,一門心思去“找”新冠病毒感染者產生的抗體。既然試劑盒不受“菌”的干擾,也就不會影響抗原檢測的結果。


  對于有人認為“帶菌”采樣拭子會影響人體健康,專家表示,這可能是因為對“無菌”產品缺乏了解所致。


  某醫療器械生產企業的負責人說到,一次性使用采樣器目前可以申請注冊為二類醫療器械,也可以作為一類醫療器械(三類為最高等級)在監管部門備案。如果作為二類醫療器械,出廠必須達到無菌要求,而一類醫療器械沒有相關要求,可以“非無菌”“未滅菌”狀態上市。

包裝1.jpg

  其實了解了什么是“無菌”,什么是“非無菌”“未滅菌”,就不會糾結采樣拭子要不要“無菌”的問題。


  “無菌”是指無存活微生物的狀態,標示“無菌”的醫療器械經過滅菌,其存在存活微生物的理論概率應不超過10的負6次方,所以在一些要求特別高的使用環境下,才需要“無菌”醫療器械。


  “非無菌”“未滅菌”醫療器械雖然無法嚴苛到像“無菌”醫療器械那樣幾乎“一菌不染”,但也不至于“藏污納垢”。所有醫療器械都必須滿足一定的衛生要求,比如嚴格控制微生物的數量,才能夠合格上市。


  采樣頭是一次性采樣拭子的核心部件,以其為例,普通型棉簽式拭子的采樣頭可用醫用脫脂棉、滌綸短纖維、靜電植絨織物等材料制成,如果用的是“非無菌”醫用脫脂棉,必須符合我國醫藥行業標準《醫用脫脂棉》,制造商須提供微生物限量供醫療機構等使用方參考。


  在充分競爭的市場環境下,這樣的機制倒逼生產廠商優化工藝和流程,使產品的微生物限量盡量接近“無菌”,才會更有競爭力,對使用者而言,也會更安全。


  一次性采樣拭子作為一種一次性使用衛生用品,其“菌”也就是微生物的數量,由國家強制性標準劃出了不得逾越的“紅線”。


  因此,只要使用來自正規渠道的合格采樣拭子,就不用擔心抗原檢測時有“大量細菌入侵”。


  “事實上,絕大多數情況下,要用上一件無菌產品,是很困難的,也是沒有必要的?!睂<冶硎?,打一個比方,一個人流鼻血了,臨時拿紙巾卷起來塞住鼻孔,此時的紙巾肯定不是“無菌”狀態,使用紙巾也不會因為帶有的一些微生物就對人體健康造成傷害。同理,合格的“非無菌”“未滅菌”采樣拭子,更不會危害人體健康。

深圳市美迪科生物醫療科技有限公司:http://www.bonamama.com

qOp/RaRBj3Fk5dvjMvtxWeiagVQuvBrAQlUv8By3/dJWPkBwznGp8xMEfyq7t9vE2iqxnc9qvPDqQTKnRYlNHOZS0QGFfKNSxS3QR+gLKQT/sOlcjdymKcwAA0cQegzqq8QD+gnzN/s= 成人羞羞无遮挡免费视频,天堂岛WWW最新版资源,国产在线无码精品无码,人妻精品久久久久中文字幕
<蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>